extranjero ([info]extranjero) rakstīja,
@ 2021-06-11 19:02:00

Previous Entry  Add to memories!  Tell a Friend!  Next Entry
Šeit ir labs piemērs par miskomunikāciju.

Re-check mēģina skaidrot, kāpēc apdrošinātāji BALTA nesedz kompensācijas par kovida vakcīnas sekām. Lai gan tas ir nosacīti, jo tādu pieteikumu nav bijis, Balta norāda, ka tas ir tāpēc, ka vēl nav pabeigti vakcīnu klīniskie pētījumi. Te nu ir pat saziņa ar ZVA pārstāvi, kas cenšas norādīt, ka visi pētījumi ir pabeigti, jo citādi jau vakcīnas nemaz nevarētu reģistrēt.

Attiecīgi re-check nosauc Balta apgalvojumu par maldinošu. Vispār jau tiešām Balta rīkojas diezgan nesaprātīgi, jo principiāli atteikties no šādu potenciāli retu risku segšanas ir sīkmanīgi. Bet viņu arguments pats par sevi nav maldinošs, un, to pietiekami neizskaidrojot, tikai radīsies vēl lielāka pretestība.

Konkrēti, lai gan noteikti pētījumi jau ir pabeigti, reģistrācijas nosacījumi arī ietver prasību turpināt noteiktus pētījumus, lai labāk izpētītu riskus. Piemēram, Comirnaty zāļu info II. pielikuma E punktā minēts:

Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14-a. pantu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
...
Lai apliecinātu Comirnaty efektivitāti un drošumu, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz klīniskā pētījuma galīgais ziņojums par randomizēto, placebo kontrolēto, novērotājam maskēto pētījumu C4591001.
Termiņš: 2023. gada decembris
Pētījums ir arī attiecīgi reģistrēts.

Šādi papildu pētījumi ir normāli jaunām zālēm ar maz zināmu drošuma profilu. Nedomāju, ka apdrošinātājam vajadzētu šī iemesla dēļ atteikties no iespējamās prasību segšanas. Tai pašā laikā nevajag arī apgalvot, ka visi pētījumi ir pabeigti un par zālēm jau viss ir zināms.

Iespējams, ka skaidrojumā kļūdījās ZVA pārstāve, bet varbūt tas bija re-check, kurš selektīvi citēja pārstāves teikto. Nezinu, kā tur bija, bet šī miskomunikācija jau aktīvi tiek izmantota anti-vax materiālos.


(Lasīt komentārus) - (Ierakstīt jaunu komentāru)


[info]mapats
2021-06-11 23:00 (saite)
Tātad kautkur jābūt pabeigtam pamatpētījumam un šitie visi ir tikai birokrātiskās astes, kas japabeidz, vai arī vēl iespējami lieli zinātniski un medicīniski pārsteigumi ar šīm špricītēm?

(Atbildēt uz šo) (Diskusija)


[info]extranjero
2021-06-11 23:09 (saite)
Pārsteigumi diez vai būs gaidāmi, bet dažas retas blakusparādības var tikt precizētas.

Piemēram, drīzumā CDC izvērtēs par miokardītu. It kā rodoties 1 no 100K cilvēku. Nav fatāls, bet tā tomēr ir sirds.

(Atbildēt uz šo) (Iepriekšējais)


(Lasīt komentārus) -

Neesi iežurnalējies. Iežurnalēties?