Izlasīju. Nekā tur nav tāda, kas dotu pamatu atcelt reģistrāciju.

Jau (2) punktā par pārreģistrāciju. Es tieši lasīju EMA noteikumus par pretvēža zālēm, un tur ir īpaši minēts, ka tie neattiecas uz tām, kas reģistrētas pirms 2005. gada vai kaut kā tā.

Tālāk ir super pērle: Vienīgais veids, kā spriest par zāļu efektivitāti, ir nejaušināti, salīdzinoši III fāzes pētījumi, kontrolgrupā izmantojot vispāratzītu standarta terapiju.

Tas arī ir sviests, jo tas ir ideāls, taču praksē ne vienmēr sasniedzams, it īpaši retāku slimību gadījumā. Ir pat zāles, kuras reģistrē pēc atsevišķu gadījumu izpētes. Protams, Rigvir šodien reģistrēt nebūtu iespējams. Es ļoti labi saprotu, kas onkologiem nepatīk. Bet noteikumi ir tādi, ka ja grib atcelt reģistrāciju, tad vajag pētījumus. Jo ir ļoti daudz zāļu, kas reģistrētas pagātnē ar neskaidriem pierādījumiem, un ja tik vienkārši varētu pasūdzēties, lai atceltu kādu zāļu reģistrāciju, tad sāktos kārtīgs bardaks.

Man personīgi pat nešķiet jēga tam veltīt tik daudz laika un enerģijas šādām sūdzībām, jo pacientu skaits, tam iztērētās un ieņemtās summas ir tik niecīgas, ka ir jēga pat atstāt šo produktu kā placebo. Bet nu es saprotu, ka dažiem šeit ir misija – cīnīties par ideālu pasauli. :D