extranjero ([info]extranjero) rakstīja,
Saskaņā ar ICH standartiem ir veidots visu galveno spēlētāju regulējums - EMA, FDA, Japāna, Ķīna utt.

https://www.ich.org/about/members-observers.html

Tās mandāts nav nodokļi vai vides aizsardzība, bet zāļu efektivitāte un drošums.

Vēl jāsaprot tas, ka ICH izveidoja lielās korporācijas, lai katrā valstī nebūtu atsevišķi jāiziet regulatīvais process pēc pilnas programmas. Ja EMA vai FDA kādu soli ir apstiprinājusi, tad šis apstiprinājums ir derīgs visur. Tas palīdz samazināt izdevumus, panākt ātrāku zāļu reģistrāciju, arī regulatoriem mazāk darba, bet... tas arī palīdz veidot vēl lielākas shēmas un ķēdītes.


(Lasīt komentārus)

Nopūsties:

No:
( )Anonīms- ehh.. šitajam cibiņam netīk anonīmie, nesanāks.
Lietotājvārds:
Parole:
Temats:
Tematā HTML ir aizliegts
  
Ziņa:
Neesi iežurnalējies. Iežurnalēties?