I fāze – pamata drošības pārbaude
Šie pētījumi pārbauda jaunas zāles, lai noskaidrotu, vai tās ir drošas. Šajā fāzē zāles tiek ievadītas nelielam skaitam cilvēku, kuri var būt veseli. Kad pētījumu veicošie ārsti ir pārliecināti, ka zāles ir drošas, to pētīšanu var turpināt II fāzes pētījumos.

II fāze – vai zāles darbojas?
Šajā fāzē jaunās zāles pārbauda ilgāku laika periodu un lielākās cilvēku grupās (parasti piedalās daži simti) ar noteiktu slimību. Tas tiek darīts, lai noskaidrotu, kā darbojas zāles. To sauc arī par zāļu iedarbību.

III fāze – pētījumi lielākā grupā
Šajos pētījumos zāles pārbauda vēl lielākās cilvēku grupās (parasti piedalās vairāki simti) ar noteiktu slimību. Šajā fāzē jaunās zāles salīdzina ar parastajā terapijā izmantojamajām zālēm, ko lieto slimības ārstēšanai, vai ar placebo (“māņu” zālēm, kurās nav aktīvo sastāvdaļu). II un III fāzes pētījumos bieži tiek izmantota maskēšanas jeb “aklināšanas” metode. Tas nozīmē, ka ne dalībnieks, ne ārsts nezinās, kuras zāles vai placebo brīvprātīgā pētāmā persona saņem.

IV fāze – testēšana pēc zāļu reģistrēšanas
Šajos pētījumos pārbaudāmās zāles jau ir apstiprinātas lietošanai. IV fāzes pētījumos piedalās vislielākā dalībnieku grupa (parasti no vairākiem simtiem līdz tūkstošiem brīvprātīgo). IV fāzes pētījumus dažreiz sauc par pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumiem.

fāzes iet N gadus (jā, c19 vakcīnu gadījumā gan sasteidza)

pirms augstaak mineetajaam faazeem, peeta zhurkas, meerkakjus un ko tur veel, negribu izteeloties.


pēc fāzēm veic novērojumus, un novērojumus un kliin peet pašas big farma firmas veic. big farma interesees tieshi ir, lai medikaments peec iespeejas droshaaks, taapeec pashi ari veic noveerojumus ari tad, kad zaales palaistas tirgos.

veel teema - farmakovigilance. ja cilveeki instituucijaam par blakus paraadiibaam nezinjo, tad instituucijas arii neuzzina, ka tadas ir.

un visp neviena zaale nav pilniibaa drosha, jaanim varbuut nekas nebuus, bet naurim saapees pauris.

big farma tieshi censhas atrast droshako variantu, lai ilgaak vareetu tirgoties.

un zaalju jomas uzraudziiba ir nenormaala.

(Reply to this) (Thread)

Vai noskatījies video un saprati ko tieši cilvēks stāsta?

(Reply to this) (Parent)